Медицинские изделия и хирургические инструменты: от скальпелей из нержавеющей стали и ортопедических имплантатов до зубных ручных приборов, эндоскопов и диагностики тела (диагностика in vitro,ИВД) оборудование сталкивается с уникальными угрозами коррозии, связанными с безопасностью пациентов и соблюдением нормативных требованийЭти критически важные инструменты выдерживают повторное воздействие жидкостей тела (кровь, слюна, моча, с концентрацией соли 0,9−1,2% NaCl и pH 4,5−7,5), агрессивных медицинских дезинфицирующих средств (глутаральдегид,перацетиновая кислота, этанол), высокотемпературная стерилизация (автоклав при 121°C/134°C) и строгое требование нулевого выщелачивания металлов (для предотвращения токсичности пациента или аллергических реакций).Традиционные испытательные камеры для распыливания соли не справляются с этими медицинскими проблемами: они используют общие солевые растворы, которые не имитируют жидкости тела, игнорируют синергию между стерилизацией и коррозией и не имеют точности для тестирования крошечных, сложных компонентов инструмента (например,.Это оставляет производителей медицинских изделий с дорогостоящими рисками коррозионные хирургические щипцы, забивающие в середине операции,зубные инструменты, выщелачивающие никель в рот пациентов, или датчики ИВД-анализатора отказываются из-за дрейфа, вызванного солью, что ставит под угрозу уход за пациентами и вызывает проблемы с регулированием FDA или CE.
МедиШилд Стери-Корр Солевой Спрей Испытательная камера, разработанная компанией BOTO, лидером в области медицинских устройств, переопределяет проверку коррозии для медицинской отрасли.Построенный для соблюдения строгих стандартов FDA, ISO, и CE, он сочетает в себе тестирование коррозии с использованием жидкости для тела, симуляцию синергии стерилизации и коррозии, прецизионное устройство микрокомпонентов,и биосовместимость-коррозия интеграции для обеспечения медицинских инструментов безопасноЭто не просто испытательная камера для спермы солью, это защитник безопасности пациентов.где коррозионная устойчивость напрямую связана с целостностью спасательного и жизнеобеспечивающего медицинского оборудования.
Медицинские устройства часто оснащаются микроразмерными, точными компонентами ≈ гибками хирургических игл, электродами ИВД-датчиков,клапаны эндоскопических каналов, требующие сверхточного закрепления для предотвращения повреждений и обеспечения точного тестирования коррозии. Медишилд Стери-Корр Medical Micro-Component Fixturing Kit решает эту проблему с помощью специализированных инструментов:Нереактивные держатели PEEK (полиэфир-эфир-кетон) для хирургических игл и швов (предотвращающие гальваническую коррозию и сохраняющие остроту), вакуумно-запечатанные крепежные устройства для микросхем IVD-датчиков (обеспечивающие равномерное воздействие жидкости на поверхности электродов),и гибкие силиконовые уплотнения для эндоскопов (подражающие тому, как внутренние каналы улавливают влагу и соль)Производитель ИВД, тестирующий ленты датчиков глюкозы, использовал вакуумные крепежи:но общие светильники блокировали воздействие крошечных электродных массивов"МедиШилд" обеспечил, чтобы кровь достигала всех поверхностей электродов, и мы обнаружили коррозию в позолоченных контактах.устранение проблем с дрейфом сигнала.??
MediShield Steri-Corr соответствует строгим стандартам медицинских изделий, включая ISO 10993-1 (биологическая оценка медицинских изделий), FDA 21 CFR 820 (регулирование системы качества),ISO 13485 (управление качеством медицинских изделий), и ASTM F2214 (испытание коррозии хирургических сплавов).¢ Хирургические щипцы показывают <00,001 мг/кг выщелачивания никеля и сохранения 100% механической функции после 1,500 циклов имитации крови + автоклава (соответствует требованиям ISO 10993-4 и FDA класса I)Стерильная конструкция камеры (316L нержавеющей стали, легко дезинфицируемые поверхности) отвечает требованиям чистых помещений, а автоматизированная регистрация испытаний обеспечивает отслеживаемость для регуляторных аудитов.
Реальные применения в медицинском секторе подчеркивают его влияние: производитель хирургических инструментов подтвердил использование ортопедических щипцов для длительного использования, уменьшив побочные эффекты после выпуска на рынок на 80%;бренд стоматологического оборудования продленный срок службы ручной части, сокращая расходы стоматологической клиники; компания IVD устранила неточности тестов, связанные с коррозией датчиков, обеспечивая надежную диагностику пациентов.
Коррозия медицинских изделий - это не просто неисправность продукта, это риск для безопасности пациентов, говорит директор медицинских испытаний BOTO.МедиШилд Steri-Corr тестирует устройства, как они используются в клиниках с жидкостями организмаЭто тестирование на коррозию, разработанное с учетом самого высокого стандарта: благополучия пациентов.
Для получения дополнительной информации о моделировании жидкости тела, тестировании стерилизации и коррозии или тематических исследованиях медицинских устройств посетите Info@botomachine.com.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
